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全球首款!每月 1 针的阿尔兹海默症新药国内开打

2025-07-31
         3 月 31 日,一则振奋人心的消息传来:复旦大学附属华山医院神经内科和首都医科大学宣武医院暨国家神经疾病医学中心宣布,全球首款每月仅需注射一次的阿尔兹海默症(AD)治疗新药 —— 多奈单抗注射液在国内正式开打。这一突破,为众多被 AD 困扰的患者及其家庭带来了新的希望曙光。
         实际上,早在去年 12 月 18 日,多奈单抗注射液就已获批用于治疗成年人 AD 所致的轻度认知功能障碍以及轻度痴呆。它作为全球范围内第二款登录我国的 AD 新药物,却有着独特之处 —— 是唯一一款有证据支持的,在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白疗法。
          此次参与治疗的患者经过了严格筛选。华山医院有 12 位早期 AD 患者参与,他们的年龄在 58 至 75 岁之间,均通过淀粉样蛋白 PET 确诊,并完成了头颅 MRI、APOE 基因检查等安全性评估。宣武医院也有 5 位受试者参与其中。
          我国阿尔兹海默症形势严峻,《我国阿尔兹海默症报告 2024》指出,国内现存 AD 及其他痴呆患病人数近 1700 万人次,占全球总数的近 30%。长期以来,解决 AD 治疗困境一直是医学研究者们面临的巨大难题。
            首都医科大学宣武医院常务副院长唐毅介绍,大量研究已证实,淀粉样蛋白斑块的过度积累与 AD 相关的记忆、思考问题存在因果关系。多奈单抗注射液作为一款靶向 AD 病理蛋白 ——β 淀粉样蛋白(Aβ)的抗体药物,其作用机制具有高度特异性。它能够精准地与大脑内沉积的 β 淀粉样蛋白相结合,进而激发身体自身的清除机制,使过度积聚的淀粉样蛋白斑块得以有效清除,最终实现延缓 AD 进展的目的。
            与以往药物相比,多奈单抗注射液同样针对早期 AD 患者,且要求患者身上没有脑出血等禁忌症。但它的优势极为显著,每月仅需注射一次,以 18 个月为一个治疗周期,一旦发现脑内淀粉样蛋白斑块清除即可停药。华山医院神经内科郁金泰副主任表示,该药具有明确清除淀粉样斑块的作用,现有的临床证据表明可让病情延缓 3 年左右的进程,不过实际效果仍需更多时间去进一步验证。
          首都医科大学宣武医院院长赵国光表示,新药的研发与投入使用,不仅极大地增添了患者治愈的信心,同时也为临床上的治疗方式探索出了一条全新的道路。多奈单抗注射液的出现,有望改变 AD 治疗的现状,为更多患者带来生活质量的改善。随着这款新药在国内的正式开打,我们期待它能在 AD 治疗领域发挥重要作用,为攻克这一难题迈出坚实有力的一步。

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